管理评审中“与管理体系相关的内外部因素的变化”如何考虑/LIMS/管理

值得讨论！

这部分内容可能更早的是出现在ISO 9001里面，主要是针对涉及组织层面的一些内外环境的重大变化都需要作为输入材料。比如外部环境的重大变化或者是行业的重大变化：涉及的政策、法规、标准等等；又如公司内部的调整：组织架构的变化：股东，员工等重大变化；产品结构的重大变化：比如以前检测电子产品，现在扩展到食品等；再如组织的质量体系要求上的变化：以前的质量方针需要进行修改等；亦或者是上一周期内出现重大外部投诉或者是质量事故；最后还有可能是质量审核中发现的严重不符合；当然了，还有其他方面的，上面几大块是比较常规的。可能不同实验室又不同的情况，需要逐一进行评价是否作为输入材料。

主要是法律法规及准则的变化。

管理评审中“与管理体系相关的内外部因素的变化”这项输入材料如何写？从哪些方面考虑？准则中新加入的，不知从何下手？

内部是实验室内部的内因，外部指政策、标准、法律法规的新变化和新要求。