保健食品应该有批准文号的规定

生产和进口下列产品应当申请保健食品注册： 　　（一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品； 　　（二）首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。 　　首次进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。 生产和进口下列保健食品应当依法备案： 　　（一）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品； 　　（二）首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。 　　首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质 《保健食品注册与备案管理办法》