中药饮片委托生产
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中药饮片委托生产

各位同行我们公司是有中药饮片生产资格的药厂,现在有企业想让我们企业帮他的中药饮片打粉,单味一个品种然后装成小包装销售,其生产销售都是他们公司的资料,要求我们只是代加工这样是否可行,如果要算委托加工的话需要去药监局备案,但不知道江苏省是否有中药饮片备案这先例。 展开全部∨ 1 回答 ·  4 关注
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1. 如果委托加工的产品做为药品出售,则需向受托方当地省级药监局药品安全监管处提出书面申请;获得批复后,按批件或发文的要求执行。2. 如果委托加工的产品做为食品出售,原则上不能在药品生产车间生产;但能否生产还需向受托方当地省级药监局药品安全监管处咨询。 3.如果委托加工的饮片是以批准文号管理的,如委托方没有获得该饮片的批准文号,则按照有关法规,是不允许的。4.如果委托加工的产品做为药品出售(无论是否是以批准文号管理的),则受托方必须通过药品GMP认证,且受托加工产品需在包含在GMP证书的认证范围内。[ ]
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