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血液透析液的检测方法疑问?

血液透析液中规定1ml的菌落总数不超过多少!用1ml原液直接薄膜过滤和1ml与少许的稀释液混合薄膜过滤,报告的菌落总数是否一样?
1人参与回答
,食品开发专员 2018-10-12回答
1.貌似应为无菌制剂,详见执行标准;2.如用滤膜法检验则此样品量太少,详见执行标准并参考ChP;3.冲洗液或稀释液应无菌,并以空白试验验证;4.按标准规定(或换算后的)的样品量报告结果。
 
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