新保健食品申报需送样数量是多少？-食问实答-食品人互助问答社区

保健食品仪器分析

新保健食品申报需送样数量是多少？

最近开发一个保健食品新品，每日食用量为0.5克/片， 2片/天，需要做卫生学、稳定性、安全性毒理、功能性、功效成分检测，不知道需要送多少样品检测合适？

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曲未终人已散 | 2018-10-30

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文艺小流氓

，食品质检主管 2018-10-31回答

疾控中心：1、样品数量：（1）卫生学、稳定性、功效成分试验：3批样品，每批样品不少于2500g，并不少于50个独立包装；（2）毒理学试验：日推荐剂量的1000倍，独立定型包装；（3）动物功能学试验：日推荐剂量的500倍；（4）人体试验：人体试验样品数量=成品样品数量+对照样品数量，成品样品数量=日推荐剂量×30天×70组，对照样品数量=成品样品数量。注：送检毒理学实验和动物功能学实验的样品，如日推荐剂量﹥6g/天，需要浓缩，

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