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研发报告中配方的协同增效作用?
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生产管理
研发报告中配方的协同增效作用?
配方中有两种原料,但在配伍依据上无法从其他资料上找到有“协同增效”作用的依据,不知道这个是否需要做实验验证,还是仅仅是一带而过呢?
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熊扑奶团
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2019-04-24
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寂寞花火
,外贸业务
2019-04-25回答
分别有效果也是可以的
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天青色等烟雨
,食品化验员
2019-04-25回答
四)复方制剂 天然药物复方制剂除按照上述非临床有效性、安全性研究等内容进行研究之外,还应关注立项阶段的组方合理性研究,提供充分的试验数据,以支持其复方立题的合理性。 一般情况下,天然药物复方制剂应明确处方中已上市各提取物的药理作用特点,说明其在该复方制剂中所起的药效学作用。应开展配伍有效性研究,证明配伍的科学性、合理性;应进行复方配比研究,证明配伍的最佳配比。天然药物复方制剂的配伍配比研究,应以探索并确定其药物特点及临床优势为目标,针对其组方目的(如增效、减毒等),结合拟申请适应症,选择合适的主要药效模型进行研究。必要时,还需提供支持其处方组成的相互作用的药代动力学研究依据。对于以减毒为目的组成的复方制剂,应提供与含毒性成份的提取物比较的长期毒性试验资料,探索减毒的可能机制,或选择其他合适的毒性试验进行比较研究,为其处方合理性提供支持依据。
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一切安好
,食品添加剂销售主管
2019-04-25回答
不做试验怎么知道有没有协同作用
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曲未终人已散
,食品工程师
2019-04-25回答
保健食品没有那么严格。天然药物研究技术要求仅作参考之用。
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