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医疗器械说明书

现在医疗器械说明书是统一在食药监局备案吗?有相关法律法规吗?
2人参与回答
,食品添加剂外贸业务员 2019-07-13回答
你产品备案的时候就有提交了说明书的啊!这个是必须的
,食品研发助理 2019-07-13回答
另一个 《医疗器械监督管理条例》  第二十七条 医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。
 
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