各地监管部门要求不一样，问一下当地监管部门吧。 如果没有工艺和硬件的变化，仅仅是标准的变更，应该提供按照新标准检测的检测报告就可以——理论上，具体还是县官不如现管，何况咱也不是县官。

不知道你们是哪里的，我们就算是新备案标准也没有现场审查一说。 更新执行的企业标准，要提交生产许可变更，场所、设备、工艺无改变的话一般不会现场审核。

一般是申请变更，只要你硬件和工艺流程没变，不用现场审核的。

标准备案是卫健委（卫计委）的事，现场审查是市场监管（食药监）的事

更新执行的企业标准，要提交生产许可变更，场所、设备、工艺无改变的话一般不会现场审核。 这是两个部门的了，标准备案是卫健委的，生产许可审核是市场局的。

仅仅是标准备案变更，则不需要现场审查。 但如同时申请生产许可变更，则可能要现场审查；企业亦可提出免于现场审查申请，监管部门会视情决定。