GB14881改版,企业的GMP/SSOP该怎么修改
一、GB14881改版,对于新增的内容直接在企业原来的文件上增加,还是根据新标准的结构把1、原料的采购、验收、贮存运输2、物理、化学、生物、污染的控制单独列出来?二、原GMP/SSOP作为企业的程序文件文件,编号为XX--CX-01-10,10代表发布年份,版本B/0,现在改版后,编号改为XX-CX-01-13,版本改为B/1,还是C/0发布呢?三、改版后是否应对PRP进行验证。四、针对GB14881改版还需做些什么,注意些什么望高手指点,谢谢大家!
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需要针对标准的更改内容对GMP\SSOP进行调整吧