按照新法规的要求,保健食品是否需要自己先做稳定性研究
按照新法规的要求,
保健食品是否需要自己先做稳定性研究?保健食品注册申请服务指南中“产品技术要求研究”里的(6)稳定性考察,是否意味着除了注册检验机构的稳定性研究,还要自己开展稳定性考察,求助。
4人参与回答
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注册里面 指的是第三方的,当然你自己也可以做一次 增加保险系数 然后再送检验。
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不是必要的,保健食品注册申请服务指南中“产品技术要求研究”里的(6)稳定性考察一般就是指注册检验机构的稳定性研究
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法规要求并未明确一定要自己做一遍稳定性研究,但是理论上来说,你自己不做稳定性研究如何确定保质期、功效成分是否稳定、包材选择是否合理?如果直接制备样品送检,万一结果不理想,钱就浪费咯
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请问您是做什么保健食品,参照的法律法规是哪一套