请问已认可通过的检测项目,仪器发生了更换怎么办/资质认定
今年刚通过了认可,阴离子色谱检测是通过的项目之一,领导想换台新的
离子色谱仪,校准肯定是必需的,但是仪器到来后自己需不需要做方法验证?还是只需要做个精密度之类的就可以了?
3人参与回答
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一般只要设备类型没有变更,符合检测标准规定的设备。是不需要对方法进行重新验证的。比如,你原来是用千分之一天平,你换了一台万分之一天平。你觉得会有影响吗?但是如果是设备类型或原理发生变化了,那可能是需要重新验证的。
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新的仪器设备安装调试后检定或校准,对人员进行培训,经考核合格后任命操作人员。标准方法启用时需要做方法验证。
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不太需要再做方法验证,除非你把设备型号和功能给换了