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请教关于GMP条款(LC)
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仪器分析
请教关于GMP条款(LC)
各位前辈有没有执行新GMP的?第一次弄,反复核对,弄的头都大了好几圈。关于下面这条,有没有进一步解释?操作规程是软件的,还是需要同时包含硬件部分?除了存档还要贴墙吗?关于核对,除了不同人核对外,是否还有其他要求?-----------使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料,应当有所用系统的操作规程;记录的准确性应当经过核对。
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筑梦。
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2019-08-10
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浅忆君
,研发工程师
2019-08-11回答
1、针对的软件系统,但通常软、硬件是很难完全拆分的,完全可以合在一起。2、备份可以是其它台电脑或移动硬盘吧。只要规定了备份的人员、频率、备份后文件的管理等就行,不管是储存在哪里只要安全性有保障就行,服务器说白了也只是一台比日常使用的大一些的电脑而已。
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