审计追踪就是在软件中加入监控系统，对工作站进行操作记录。防止对数据进行更改。药企不仅需要这个，还需要权限管理，主要对人员操作，报告打印的限制。

请参照你公司液相对人员权限进行分级管理。IT 部门经理 技术主管 检验员4级? 另一个就是软件的事情了。你也改不了有就有 没有就没有。审计追踪需要体现的内容也可参照液相的要求 跟仪器厂家提。问他是否符合USP，哪个章节来着我忘了。有证书的找他要。