残留溶剂验证,顶空进样的线性要求达到几个9?(GC)
做一个原料药的残留溶剂方法验证,用的是顶空进样。问问线性要达到几个9才行?或者RSD应该在多少以内?大神们帮帮我吧,最好能给出法规的出处,谢谢各位啦!
3人参与回答
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最少两个9,而且外面有卖六号送礼标准品,溶剂残留除了正己烷还有其他的,而且现在国标是内标法
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你这是药呢,肯定要有出处,也一定有出处的。药典中没有相关的方法要求吗?起码有药典的方法验证中的基础要求啊。依经验的话至少995吧。
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一般标准方法不会规定线性要达到几个9,大部分标准方法规定了RSD允许范围。