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你是想确认你方法的问题出在那个环节呢,还是象制药行业一样进行全面的方法验证?
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专属性:溶剂是否感染检测;对照级样品溶液稳定性,在可能的最大检测周期内,含量是否会变化;降解试验,考察主峰与降解峰是否可以分开,主峰风纯度精密度:进样精密度;方法精密度,3个浓度梯度,每个梯度3个样品;中间精密度,不同人,不同柱子仪器在不同时间重新进行方法精密度准确度:加样回收线性耐用性:考察条件的微小变动,是否会对主峰的分离度,拖尾因子,塔板数造成明显影响
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是怀疑实验方法还是怀疑实验结果多些?如果是怀疑实验结果可以做标样和比对.
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我总是怀疑自己的实验方法有问题,该如何做确认,具体的方法确认步骤是怎么样的啊?大家给点意见啊