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请问有哪位老师用水浸提法做过医疗器械中的环氧乙烷?(GC)

如题,根据GB/T 16886 7-2001中用模拟水浸提法测试医疗器械中的环氧乙烷残留,结果发现环氧乙烷标准品在水中不长时间后就没有了.不知有无老师用这个方法做过测试?实验整个过程应该如何控制呢?请教了!!
1人参与回答
,食品药品研发员 2019-09-20回答
你是什么进样方式?顶空或直接进样?环氧乙烷的沸点很低,时间长了自然不行了,我们的标样浓度是10μg/ml,临用新制,100μg/ml的储备液可以在低温下保存半个月,买来的标准品10mg/ml的,说明书的要求是拆了原包装就不能用了,更是夸张。
 
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