鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的兰色血液中提取变形细胞溶解物,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,专用于细菌内
毒素检测。目前国际上销售的鲎试剂有两种,一种称美洲鲎试剂(Limulus Amebocyte Lysate),缩写为LAL,由美国生产;另一种称东方鲎鲎试剂(Tachypleus Amebocyte Lysate),缩写为TAL。TAL与LAL有相同的功效。 1)
凝胶限量试验 按表1制备溶液A、B、C、D。使用稀释倍数为MVD并且已经排除干扰的供试品溶液来制备溶液A和B。按鲎试剂灵敏度复核试验项下操作。表1 凝胶限量试验溶液的制备编号 内毒素浓度/配制内毒素的溶液 平行管数 A 无/供试品溶液 2 B 2λ/供试品溶液 2 C 2λ/检查用水 2 D 无/检查用水 2 注:A供试品溶液;B供试品阳性对照;C阳性对照;D阴性对照。 结果判断 保温60分钟±2分钟后观察结果。若阴性对照溶液D的平行管均为阴性,供试品阳性对照B的平行管均为阳性,阳性对照溶液C的平行管均为阳性,试验有效。 若溶液A的两个平行管都为阴性,判供试品符合规定;若溶液A的两个平行管均为阳性,判供试品不符合规定。若溶液A的两个平行管中的一管为阳性另一管为阴性,需进行复试。复试时,溶液A需做4支平行管,若所有平行管均为阴性,判供试品符合规定;否则判供试品不符合规定。