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关于细菌内毒素的干扰试验/微生物检测
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仪器分析
关于细菌内毒素的干扰试验/微生物检测
cavalry119在来信中提到:在内毒素的正式干扰试验中,其结果判定为 供试品溶液及检查用水应呈阴性,含内毒素的样品及用检查用水稀释的内毒素标准品应为阳性,试验为有效,其他的都能懂,但是正式干扰试验就是为了确定供试品的最大的不干扰测定浓度,供试品溶液呈阴性的话,那后面的内毒素的半定量检测中,还需要对供试品进行稀释,这样供试品不也一样应该呈现阴性嘛?
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卖梦旅人
|
2019-10-12
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辅助爱情
,研发工程师
2019-10-13回答
查阅中国药典细菌内毒素检查法相关内容:干扰试验:A为供试品溶液。使用的供试品溶液应为未检验出内毒素且不超过最大有效稀释倍数(MVD)的溶液。---------------------------------------从中国药典的规定可以看出:进行干扰试验的供试品溶液就应该是呈阴性的。所谓干扰试验,是为了确定供试品溶液在不含内毒素、或所含内毒素的浓度已经被稀释到没法检验出的稀释倍数后,这个浓度的供试品溶液加入标准内毒素,应该呈阳性,以此证明供试品里面的原辅料,不对检验造成干扰。成功进行了干扰试验,事实上也对该批的供试品溶液进行了检验,检验结果就是阴性。假设检验另一批供试品,该批供试品含有超过限度的内毒素。同样稀释到干扰试验确定的稀释倍数的时候,供试品里面的原辅料,已经不造成干扰。供试品品里面所含的超限度的内毒素,仍然会使对应这个稀释倍数的鲎试剂形成凝胶,从而被检出。以上是我的个人理解,欢迎cavalry119继续讨论。
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