请问我干开始做内毒素的检测，我不知道其中的内毒素限值的确定公式中的K,M，的数值是多少，药典中我说的没有合适我的产品，我的产品是三类医疗器械。还有确定最大有效稀释倍数的。我也不知道里面的浓度是怎么确定，谢谢了。