所有检测而得的过程、结果数据，设备信息、试剂信息、样品信息、方法……

原始记录，没有固定模板，只要本机构使用方便并经过技术负责人签发，现行有效的受控文件即可。原始记录要体现分析该参数所有条件，包括仪器分析条件，样品处理条件，数据计算公式，分析时标准曲线情况，质控情况，不确定度，以及分析人员等基本信息。根本目的在于依据原始记录所使用的条件能够重现样品的分析结果，并且保持重现的一致性。