CL52对于LIMS的要求应该如何实施?/LIMS/管理
4.13.1.4 实验室使用信息
管理系统(LIMS)时,应确保该系统满足所有相关要求,包括审核路径、数据安全和完整性等。实验室应对LIMS与相关认可要求的符合性和适宜性进行完整的确认,并保留确认记录;对LIMS的改进和维护应确保可以获得先前产生的记录。应该如何去确保以及确认?
3人参与回答
-
做一份总结报告从安全性、流程、符合准则要求等方面着手
-
首先lims软件应该有这样的功能,可以导出相关文件,如果没有这功能的话就不能导出了
-
这个是要有个程序文件来执行。