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微生物取样问题/LIMS/管理

我们一般都是送检人员采样，来我们这取无菌瓶的时候，会详细告诉他们如何采微生物的样品。但是我们只对本次来样负责。

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未知数 | 2019-10-24

6人参与回答

亡城孤影

，商品采购专员 2019-10-25回答

请问大家，生产过程中需要取微生物样品到实验室进行检测。取样人是谁？过程控制的人员？微生物检测人员还是其他人员。因为涉及到检测结果与取样污染问题，是否有相应的标准要求？

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过分善良

，研究员 2019-10-25回答

不太清楚您这个微生物样品取样是指什么？是用来做微生物限度检查的吗？原则上说生产过程中间产品或者样品的取样员可以是经QA授权的生产人员或者直接由QA人员取样，重要的节点取样最好由QA现场监督。过程控制是指现场监督还是检验部分呢？生产过程控制关键点是要QA人员现场监控的，如果是指检验相关的话那当然应该是微生物检测人员的事儿了。取样是有要求的，有专门的SOP，看是去什么样品，还有取样后如何送到检测部门，送检过程控制和检验部门收样后的储存条件是时限，也就是在多少时间内必须完成检测，这个对于微生物检测样品来说是相当重要的。

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