检验报告在什么情况下,应包括关于不确定度的说明?/LIMS/管理
你认为:在出具检验报告时,在什么情况下应包括关于不确定度的说明?
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可以看看 CNAS-GL27 声明检测或校准结果及与规范符合性的指南CNAS-GL27给出了指导性意见,分为三种情况:一)、在做符合性判定时不考虑不确定度在检测报告中注明:本报告中的符合性判定仅依据检测结果,不考虑其检测结果的不确定度。5.3? 在多数情况下,...
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可以看看 CNAS-GL27 声明检测或校准结果及与规范符合性的指南CNAS-GL27给出了指导性意见,分为三种情况:一)、在做符合性判定时不考虑不确定度在检测报告中注明:本报告中的符合性判定仅依据检测结果,不考虑其检测结果的不确定度。5.3? 在多数情况下,要求在证书或报告中做出符合性声明,但没有指明进行符合性评价时需考虑不确定度的影响。在这种情况下,可以不考虑不确定度,而根据测得值是否在规定限值范围内做出符合性判断。5.4 在用户与实验室之间的协议或实施准则或规范中可能已声明其采用方法的准确性是足够的,且在判断符合性时,可以忽略不确定度。二)、在做符合性判定时考虑不确定度(一)单边风险 1、生产方风险? 若产品质量特性不合格会造成非常大的危害时,可这样规定:当测量结果合格时,考虑(加减)不确定度后仍合格,判该质量特性合格,否则判该质量特性不合格。例1:牛奶中的三氯氰胺含量应≤2.00,测得实际含量为1.96,不确定度U=0.03,判合格;测得实际含量为1.98,不确定度U=0.03,判不合格;当测量结果不合格时,不考虑不确定度,判该质量特性不合格。例2:牛奶中的三氯氰胺含量应≤2.00,测得实际含量为2.01,不确定度U=0.03,判不合格2、使用方风险若产品质量特性轻微不符合不会造成很大的危害,相反,若把合格的产品判为不合格会给生产方造成很大损失,可这样规定:当测量结果不合格时,考虑(加减)不确定度后可认为合格,则可判该质量特性合格;只有当即使考虑(加减)不确定度后仍不合格,才判该质量特性不合格。当测量结果合格时,不考虑不确定度,判该质量特性合格。当测量结果不合格时,考虑(加减)不确定度后可认为合格,则可判该质量特性合格;只有当即使考虑(加减)不确定度后仍不合格,才判该质量特性不合格。当测量结果合格时,不考虑不确定度,判该质量特性合格5.5? a)产品质量特性值的测得值加(向上延伸)扩展不确定度后,所得(测得)值仍低于上限,则产品的该质量特性值符合规范。 (见附录A 的情况1 和6)。5.5 b) 如果测得值向下延伸扩展不确定度后,仍超出规定限值的上限,则可以声明不符合规范要求(见附录A 中的情况5) c) 如果测得值向上延伸扩展不确定度后仍低于规定限值的下限,则可以声明不符合规范要求(见附录A 中的情况10三)降低置信水平,重新判定? 5.5? d)测得值低于上限,低于上限的值小于置信水平为95%的测量不确定度,因此不可能以95%的概率做出符合规范的声明。但是,如果所考虑的不确定度的置信水平可以低于95%时,则有可能得出符合规范的声明。
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现在客户要求提供不确定度报告的机会并不多,关键是自己要会评定。有些能力验证结果中要求提供不确定度。现在的不确定评估是仁者见仁智者见智,关键是要评估的合理。曾经有个国际案例,就是因为不确定度的问题,海关算不合格,但是提供不确定报告以后,进口国判满意,最终出口产品重新判合格。
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校准\或对实验结果要求特别高的时候需要说明