质量手册按CL01去编写，对于应用领域要按打补丁的方式添加到质量手册中。质量手册是对程序文件的概括和提炼。所以要加一下。

纲领性的文件应该全面的不漏项的

我是把这些领域特殊要求都编在手册里了，手册毕竟是大纲领大要求，所有要求最好都包括进去。

这个没什么要求可言。我写文件是把所有的领域说明相关的内容整合到CL01里面去。再根据整合文件编写质量手册。质量手册主要是很大纲的东西。就是说哪些事要做，哪些规则要遵守。但具体怎么操作要演化成程序文件。

手册的编制依据里面难道你只放准则不放其他领域的应用说明？这样的话你这手册不可能通过认可。