讨论——新版CL01中标准方法的验证和确认/资质认定
CL01:2018中特意把标准方法的验证和确认分开了,按照字面意思,只有非标、自定义方法需要确认,国际标准、国标是只要验证就可以了。但是这两个词的含义特别接近。那么我们编制文件,是否需要特意写为:非标准方法的确认、标准方法的验证。大家有什么见解?
3人参与回答
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,健康食品/保健品销售经理
2019-10-27回答
验证、确认、还有一种叫法是证实,这些真的不容易分清哎~~~
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确认是确认能否实现目的,验证/证实是证明你能按标准来执行。就这么简单。文件名还是可以用方法确认程序的
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验证主要证明标准方法在实验室可以实现。本身已经经过了专业部门的确认了。可以拿来用了。而确认更多的指该 方法是否达到检测的预期用途。这就需要从理论、实践角度,全面进行确认。