扩项 另外在申请吗？

需要另做一套吗

我起初觉得问题很奇怪，后来才感觉是我见得少了。

一般质量手册是只有一份的。你说的两套管理体系要么是为了应付不同评审机构评审用的，要么就是实在太仓促了来不及整合各评各的。否则一个公司两套管理体系，怎么运作？尤其是涉及管理体系基础内容的，怎么区分？程序文件是可以单独拆分的，未微生物领域搞一套单独的程序文件用来使用。但是公司必须对哪些属于微生物领域的进行详细的界定。我以前做职业卫生的时候，确实是用过两套管理体系。主要是两个评审的要求有区别。想CMA更关注检测能力，对评价报告规范不是很关心。而职业卫生评审对能力相对弱化，更关心评价人员的能力。

体系文件不需要做两套，把微生物应用说明的要求写入相关的章节即可，做个内审覆盖G001应用说明。

能融到一块吧。