如何判断不同标准方法下做出的实验结果?/LIMS/管理
最近做了某个药品含量测定的实验,因为需要出口,就按照不同客户的要求,分别用EP6.0标准和USP32标准进行了实验,并使用它们各自规定的对照品,结果和05版中国药典比较偏小,相差在1-2%。那么,是中国药典的方法为准呢?还是欧洲药典或美国药典为准呢?你是怎么理解呢?
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这个就要按照规则出牌啊!如果出口到美国就按照USP标准检验并出具报告。还有就是要做方法的验证以及比对。基于建立不同方法的理论基础的不同于是会产生不同的检测结果。希望在方法的专属性上下功夫。
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还是看客户的要求,一般都以客户的要求的检测方法为准。