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谁能提供一份方法确认的具体实例记录?/LIMS/管理

谁能提供一份对非标准方法进行确认的具体实例记录?在这里先谢谢了。
4人参与回答
,采购员 2019-10-28回答
请根据分析方法验证方案进行就可以。
,食品检验员 2019-10-28回答
微机定硫仪测硫含量方法确认报告一、 制定原因微机定硫仪系统主要用于测量煤、焦炭、石油等可燃物质的硫的含量,是根据库仑滴定法的基本原理,利用微机再配上相应控制软件组合而成,整个测试过程由微机控制自动完成,并对测试结果进行校正保存。误差可以通过实验自动修正。本方法...
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微机定硫仪测硫含量方法确认报告一、 制定原因微机定硫仪系统主要用于测量煤、焦炭、石油等可燃物质的硫的含量,是根据库仑滴定法的基本原理,利用微机再配上相应控制软件组合而成,整个测试过程由微机控制自动完成,并对测试结果进行校正保存。误差可以通过实验自动修正。本方法测硫范围0-10%试样燃烧分析约5分钟,控温精度高。艾氏卡试剂法测硫含量,速度慢且终点判定受操作人员的影响。二、目的采用微机定硫仪测硫含量,具有同化学分析法相同的分析准确性和精度,具有分析速度快,分析成本低等优点。三、对微机定硫仪测硫方法可靠性进行检验? 利用微机定硫仪分别对YSBC28808b-06(标准值1.47)和YSBC28812a-94(标准值1.97)进行分析,取得两组数据如下:序号 标样名称 标准值 实测值1 YSBC28808b-06 1.47 1.48 1.49 1.45 1.47 1.45 1.48 1.45 1.48 1.47 1.502 YSBC28812a-94 1.97 1.95 1.96 1.94 2.01 1.95 1.95 2.04 1.99 2.02 2.00通过t检验法分别对以上两组数据进行检验1) t计算值=|x均 -μ|/s*√nx均(x1+x2+…+xn)/n=(x1+x2+…+x11)/11=1.47t计算值=|1.47-1.47|/s√11=02)查t值表据自由度(f)=n-1,置信度P99%,由表3-2中,查t表值=3.173)比较t计算值与t表值? t计算值=0﹤t表值,即x均与μ无显著性差异。说明该分析方法可靠。对第2组数据进行检验2) t计算值=|x均 -μ|/s*√nx均=(x1+x2+…+xn)/n=(x1+x2+…+x11)/11=1.98s=√Σ(x-x均)2/(n-1)=√0.0129/10≈0.04t计算值=|1.98-1.97|/0.04√11=0.833) 查t值表据自由度(f)=n-1,置信度P=99%,由表3-2中查表t=3.174) 比较t计算值=0.83﹤t表值即x均与μ无显著性差异,说明该分析方法可靠。四、结论? 利用微机定硫仪测硫含量方法数值准确可靠,可采用本方法进行硫含量的测定。
,生产总监 2019-10-28回答
不知道用实验室之间比对和测量审核的方式进行验证怎么写验证报告?请大侠们指点。
,食品原料销售助理 2019-10-28回答
验证报告一般包括下列方面:(不足之处欢迎补充)1.概要:简要说明验证目的.验证方案.验证结果2.详细验证原理3.验证方案 ? (1)验证方案所涉及试剂和仪器? 试剂需要注明厂家 生产批号 有效期 规格? 仪器 验证日期? 试液配制方法等 (2)验证试验具体操作步骤4.验证试验结果5.验证试验结果分析(试验结果数据最少6组,与原方法试验数据进行显著性差异 ? 比较,一般采取t检验法)6.结论
 
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