第三部分美国法律法规简介 美国与食品管理有关的机构主要包括： 美国FDA（食品药品监管局）：隶属于美国卫生部，主要负责除农业部管辖范围以外的食品；负责制定兽药、添加剂等在食品中的限量；美国FSIS（食品安全检验局）：隶属于美国农业部，主要负责畜肉、禽肉、蛋制品的监管；美国EPA（环境保护局）：制定农药在食品中的限量；美国ATF（烟酒火器局）：隶属于司法部，负责烟酒监管。 美国分为法律、法规、指令、指南等： 法律汇编（USC）ACT：每篇法律都有索引编号，如《公共卫生安全与生物恐怖防范应对法》（Public Law 107-188）USC：美国按54个主题将法律汇编成册，称USC（美国法典），每个主题对应一个标题title（篇），例如（1）总论；（2）国会；（3）总统；（7）农业。。。（21）食品药品（21USC）联邦法规汇编（CFR）CFR：具体的执法部门根据USC的授权编制本部门具体实施的CFR，如美国FDA编制的法规是21CFR，美国农业部编制的法规是9CFR，美国环保局编制执行的是40CFR等。 美国FDA主要执法依据21CFR，内部指导文件包括： 合规检查计划（compliance program）合规检查计划是FDA执法的重要依据，计划规定了FDA在规定的时间内开展的工作，指导FDA人员检查评估企业是否符合法规要求，例如7307.001号检查计划规定了FDA对国产和进口产品检查真菌毒素的要求。完成时限是16年9月30日或一直执行到修订。合规政策指南（compliance policy guide）：合规政策指南解释了FDA的管理要求，方便一线检验人员在判断企业是否合规时使用。Subchapter585蔬菜管理要求指南，比如：10%的芦笋如果有6个以上的甲虫卵或囊可判断为滋生了昆虫。 食品安全现代化法案（FSMA）： FDA负责执行 法律：21USC第27章2201-2252（食品安全现代化法案） 法规： 21CFR117人类食品良好操作规范、危害分析和基于风险的预防控制21CFR507动物食品良好操作规范、危害分析和基于风险的预防控制21CFR112鲜食农产品种植、收获、包装、贮存标准21CFR121防止食品蓄意掺假的控制措施21CFR1.600-1.698第三方认证机构认可

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