创捷小编有话说：无菌吸塑盒对于器械的是其他任何包装都无法比拟的，它不但可以承受灭菌或无菌操作，能够提供可接受的微生物阻隔性能，而且在灭菌前对器械进行保护并且在灭菌后一定期限内维持系统内部无菌环境。可以说，有了它，单位在使用器械的时候就可以不用再进行灭菌了，可以说是既节省了时间又节省了成本。

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因为无菌吸塑盒的有效性与特殊性，所以对它的生产要求比较高，下面小编来列举无菌吸塑盒的生产硬性规定！

1、生产环境：Class 7（一万级）洁净车间。万级无尘洁净车间更趋向于无尘无菌状态。在吸塑行业中，一万级无尘洁净车间属于高配置。

2、生产资质：主要是 ISO13485器械质量管理体系认证、ISO9001质量管理体系，等。对器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。

3、使用原材料及模具：级原材料：例如PETG；模具：抛光铝模。

4、包装方式：真空洁净包装，目前采用的是双层无尘PE袋，抽真空后才封口。

5、出厂检验：初始污染菌和不溶性微粒检测。

（以上纯属是创捷小编自己整理所列，可补充！）