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中药饮片委托生产

各位同行我们公司是有中药饮片生产资格的药厂，现在有企业想让我们企业帮他的中药饮片打粉，单味一个品种然后装成小包装销售，其生产销售都是他们公司的资料，要求我们只是代加工这样是否可行，如果要算委托加工的话需要去药监局备案，但不知道江苏省是否有中药饮片备案这先例。

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薄櫻鬼 | 2018-08-13

1人参与回答

任凴時閒染白我的發

，淘宝运营专员 2018-08-14回答

1. 如果委托加工的产品做为药品出售，则需向受托方当地省级药监局药品安全监管处提出书面申请；获得批复后，按批件或发文的要求执行。2. 如果委托加工的产品做为食品出售，原则上不能在药品生产车间生产；但能否生产还需向受托方当地省级药监局药品安全监管处咨询。 3.如果委托加工的饮片是以批准文号管理的，如委托方没有获得该饮片的批准文号，则按照有关法规，是不允许的。4.如果委托加工的产品做为药品出售（无论是否是以批准文号管理的），则受托方必须通过药品GMP认证，且受托加工产品需在包含在GMP证书的认证范围内。[ ]

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