组织准备实施QMS 对于正在实施QMS、且期望满足ISO 9001:2015要求的组织，以下意见可能会有用： 对于正在实施或打算实施QMS的组织，ISO 900l:2015强调过程方法。这包括： a)确定有效实施QMS所需的过程； b)确定这些过程的接口； c)将这些过程形成必要的文件，文件的详略和数量应足以保证其有效运行和控制（使用流程图方法可能比较适合于将过程形成文件。但必须强调，将过程用流程图表示不是ISO 900l:2015的要求）。 考虑到ISO9001:2015要求，应通过对过程的分析来确定质量管理体系所需的形成文件的信息的数量，而不应根据标准中提到的文件化要求来确定具体过程。

组织拟采用现有QMS当前已有QMS 的组织，以下意见旨在帮助理解关于形成文件的信息的变更。以满足ISO 900l:2015 的要求或顺利转版：已有质量管理体系的组织不需要重写所有的形成文件的信息以满足ISO 9001:2015 的要求。特别是如果一个组织的QMS 是使用过程方法、基于其有效运行的方式构建的；组织可对已有形成文件的信息进行一些简化和/或合并以简化其QMS。

可参阅ISO/TC 176/SC2/N1276文件《ISO 900l:2015中形成文件的信息要求的指南》。