求新版ISO/ICE
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质量体系
求新版ISO/ICE 17025:2005与1999程序文件的编写区别
有谁编写过CNAL的程序文件呢?本人要依据新版ISO/ICE 17025:2005编写本单位中心试验室的程序文件和质量手册,不知道与旧版的ISO/ICE 17025:1999要求有什么不同,请高手指教指教,谢谢!!
4 回答 · 1 关注
共4个回答
柠檬与薄荷,食品原料销售助理
2019-04-07回答
用词的变化“管理体系”取代“质量体系”以“customer”取代“client”以“nonconformities ”取代“nonconformances”以“conformity”取代“conformance”1.4中增加本准则不旨在作为实验室认证的基础1.6微小变化如果检测和校准实验室符合本标准的要求,则其检测和校准活动所运作的质量管理体系也符合ISO9001的原则(原来是要求)。本标准包含了ISO9001未涉及的技术能力要求。4.1.5a)修改有管理人员和技术人员,不考虑他们的其他职责 ,应有履行其职责所需的权利和资源,包括实施、保持和改进管理体系的职责 ,识别对质量体系的偏离……4.1.5k)新增条款:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献 4.1.6(新增)最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。 4.2.2修订实验室管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针的声明,应在质量手册(不论其如何命名)中规定。应制定总体目标,并在管理评审中加以评审。质量方针声明应由最高管理者授权发布。……与2003版比较:实验室质量体系的方针和目标应在质量手册(不论其如何命名)中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明。质量方针声明应由首席执行者授权发布4.2.2c修订与质量相关的管理体系的目的(purpose) (原先是目标objective)
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孤单的温柔,食品检测销售工程师
2019-04-07回答
4.10改进(新条款)实验室应通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性4.11.1变化较小……当识别出改进机会时,或如需采取预防措施,……4.14.1用词变化实验室的最高管理者(原来是执行管理者)消除了原先对最高管理者和执行管理者的争论管理评审的输入中增加:改进的建议(在投诉后面)5.2.2增加一句话应评价这些培训活动的有效性 5.9.2新增条款应分析质量控制的数据,在发现质量控制数据超出预定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果
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芳缘,食品检测组长
2019-04-07回答
4.2.2e 修订实验室管理层对遵循本标准及持续改进管理体系有效性的承诺4.2.3变更,原4.2.3变成4.2.5最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。(新内容)4.2.4新内容,原4.2.4变成4.2.6最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织4.2.7 新内容当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者应确保维持管理体系的完整性。 4.9.1c立即采取纠正(2003版是纠正措施)
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℡半世流離,食品检测工程师
2019-04-07回答
Sample TextSample TextSample Text谢谢!!但这些区别在17025的附录上都有了,我想了解编程序文件的时候,改动大吗?复审时主要针对什么?这里有试验室通过了新版的CNAL审核吗?
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