求助：OEM项目在质量体系里面涉及到产品的企划、产品的 ...
我很困惑，我们公司多数是做国外的OEM项目，在好几年前做过国内产品的设计开发和上市，目前该产品也一直存在，但是最近几年没有自有品牌的新品的设计和开发，我想问一下，那国外的OEM项目在质量体系里面是产品的设计和开发的过程吗？还需要一系列设计和开发的验证、确认这样的过程记录吗（我们市场部没有任何的记录，所作的就是将客户的需求转给相关部门，然后再将相关部门的回馈回复给客户，最终确认好样品开始生产）？没有自主研发是不是就算是不适用于7.3设计和开发啊？请恕鄙人才疏学浅，希望不惜赐教啊 展开全部∨ 7 回答 · 3 关注共7个回答
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OEM质量体系不只是产品的设计和开发的过程，还包括最重要的过程的监控、验证和验收等过程的要求。
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按照公司的职责分工市场部也可以做设计与开发的验证和确认的
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应该是对设计出来的产品，进行验证、确认是否符合要求。做OEM的话，如果客户提供产品的配方和工艺要求以及产品的指标，你们公司就不需要7.3设计与开发这一章节吧
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那这设计与开发的应该由研发部来做，市场部只是中间的桥梁，与客户联系，主要还是要写文件来规定
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应该是这样的，如果你们公司现在只做OEM，而产品研发、设计都是委托公司的，则你们公司的质量管理体系只有采购、生产、检验了，客户应是委托公司。如果做ISO9001体系，则可以不需要设计和开发这一环节
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我们有自有品牌的生产只是量小，同时也替别人贴牌生产，量很大
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我对7.3设计和开发这一章节一直都不是很理解，这里面所谓的设计和开发评审、验证、确认是指对设计和开发这一过程中相关活动的评审验证确认还是对产品的？（这个问题是不是有点弱）
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