质量手册中应把验证与确认分清概念
前天听SGS的一位专家谈起一些厂家的质量手册中经常将验证和确认这两个概念混淆，并在质量手册中同一程序中进行编写！现对照一下验证与确认的概念，查一查自己编写的手册，也许会有所修改。（不知论坛里是否已有讨论？）确认——是操作前实施的评定，目的在于证明单独的（或组合的）控制措施能够达到预期的控制水平（或满足可接受水平）；验证——是在操作中和操作后进行的评定，目的在于证明确实达到了预期的控制水平（和/或满足了可接受水平）。 展开全部∨ 3 回答 · 1 关注共3个回答
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我理解确认就是证实有没有，而验证是按照这么做了效果达没达到。
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看来人家SGS的专家就是认真啦.
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我们就是没有对程序进行验证，让SGS指出的。唉！
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