要做人体试验了,需要
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要做人体试验了,需要给医院提交哪些手续?

我们公司有个产品就要开始做人体试食试验了,疾控中心说让我们自己联系医院,谁知道做人体的话需要提交给医院哪些手续,除了理化、毒理和动物功能试验报告外? 3 回答 ·  4 关注
共3个回答
有点小复杂 了解再说
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第一次操作这个事情哦,从来没弄过,传递单有范本格式吗?还有疾控是在外地的,如果想试验和伦理都在北京进行的话,这个伦理是不是由医院去做啊?疾控那边还有什么手续需要给医院的吗?
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如果是按药品的做,就还需要有试验方案,多中心的话需要有牵头医院,开启动会,保健食品应该没有药品那么严格,估计临床基地就行,不一定非得是认定的科室,因为那样的科室一般项目多,会影响你们的进度
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