22000体系中前提方案是否必须形成文件

我认为应该编制文件。理由如下：7.2.2条款中要求，前提方案应获得食品安全小组的批准，7.2.3条款中规定，应对前提方案的验证进行策划，必要时应对前提方案进行更改，保持验证和更改的记录。特别是最后规定“文件宜规定如何管理前提方案中所包括的活动”以上这些，如果离开文件都是不大好实行的。