FDA检查工厂,我们
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FDA检查工厂,我们需要做什么?

我们的产品是一种与食用液体长期接触的塑料产品,通过欧洲的客户装到他们的产品上卖出去。现在客户通知我们,要预约FDA官员来检查我们工厂我们之前没做过食品接触材料的产品,如果他们要来检查,他们会用什么标准?我们该准备什么?需要学习什么知识才能认识FDA?我现在只知道FDA两句话:工厂一切行为要有依据,要有记录;工厂一切物料行为都要有追溯。其他就什么都不知道了。求高手帮忙,谢谢了 展开全部∨ 3 回答 ·  1 关注
共3个回答
本人不专业,随便说说1 fda 来认证,说明之前你们有申请DMF (包装材料类)2 fda 认证依据你们提供的DMF,一般是按照cGMP来进行3 认证过程原理就是一切符合DMF文件,生产、质量均有记录,均有验证,一般容易出问题的就是检验项目/设备验证。 4 也许寻找业内代理(当然我很奇怪,既然你们都申请了认证,应该就有相关的人员)
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接触材料的相容性,,
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那可能是我们的客户申请了认证,我们给我们的客户提供其中一个配件,不过这个配件就是一种产品了。都是由客户这边沟通的,然后跟我们沟通
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