变更管理的程序文件
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变更管理的程序文件

前段时间日本客户到我公司来给我们进行GMP的相关培训,留下了作业要我们做变更管理的程序文件。大家有没有相关的模版给我参考一下! 2 回答 ·  2 关注
共2个回答
还是围绕PDCA 来转的
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1)识别变更内容,是指硬件(如设备卫生改造等),还是也包含软件(如工艺)变更;2)组建一个变更小组,建议变更小组成员各自职责;3)变更的发起、审批、实施、验证;4)变更的回顾。其它工厂文件的给你参考意义不大。
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