产品共线生产问题
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产品共线生产问题

我们公司计划在一条线上生产溶媒液和冻干粉。溶媒液采用最终灭菌工艺,冻干粉才有非最终灭菌工艺(在灌装前灭菌)。环境洁净度C级,设备和传送带可以做到局部A级。简单布局说明(因图纸不在我这里,用文字简单描述):1.配置和灌装都在同一套设备。(咨询过设备厂家,可以达到工艺要求)2.灌装后只有一条传送带,到中间分开,冻干粉进入到冻干车间进行冻干,冻干后又回到传送带上,进入包装车间3.溶媒直接沿着传送带进入灭菌车间,灭菌后进入包装车间。请教这样操作是否是共线生产?如何操作才能符合GMP的要求? 展开全部∨ 3 回答 ·  5 关注
共3个回答
我查了一些GMP的要求,说的是最终灭菌工艺和非最终灭菌工艺的产品不能共线生产,我们只有一条生产线,不知道符不符合GMP的要求。
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发过一个汇总帖,可研究一下。
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同时生产?还是错开生产?
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