各国家和地区的药典为什么要更新？更新在哪些地方？

1.药品标准中检测方法的更新，主要考虑专属性、灵敏度、重复性、精密度等方面的提高；2.药品标准中指标的更新，特别是杂质和有关物质限度的提高、控制项目的增加等；3.附录的更新，包括引入新的剂型、新的检测方法、新的指导原则，以及现有附录的修订等；4.各论的更新；即收载品种的增加与删减；5.凡例的更新，即通用要求的更新等等。一般来说，新版药典发布实施后（注意：不是出版后），旧版药典及新收载品种的其它药品标准即告失效；但是，亦有下列情况：1.旧版药典或药典增补本收载，但新版药典未收载的品种，如未退市，则执行旧版药典或药典增补本的标准；2.由于药典是药品的最低标准，所以一般仿制药厂家的注册标准均高于药典标准，甚至可能高于最新版本的药典标准，此种情况下，该厂家生产的药品需执行注册标准（即申报仿制获得批准的标准）。