关于FDA检查工厂

可咨询当地的商检，他们最清楚了

你们在FDA注册的产品的相关参数和实际的操作要一致，可能需要检查一些记录，主要是杀菌方面

FDA检查共工厂主要是SSOP和HACCP的审核

应该有一份检查清单

恩，看来山东是8月份迎检省份，我们也是8月份。

检查通过了吧？楼上说的挺好的。我们8月15、16、18、19检查，结果还算满意。楼主你们是不是也结束了，你们是不是中鲁果汁的分公司那个。威海还是乳山的一个？如果是你们应该在我们之前的。

我曾被FDA查过4天，有点经历。简单提醒一下：1、翻译必须懂行，翻译能力过关；2、检查员不按时间、地点计划来查，是随机应变地查，以追溯为线。3、体系文件写全，陪同人员必须十分熟悉文件和各处的操作。4、各处的记录必须与文件一致，细节决定成败，各种情况能自圆其说。5、确认/验证工作，注意点。包括软件确认。