关于片剂崩解时限的问题
看药典2005中对片剂崩解时限的检测： ... 药材原粉片各片均应在30分钟内全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。...... 薄膜衣片...应在30分钟内全部崩解。.....而我又看到有很多地方说：片剂 崩解时限≤60min(泡腾片≤5min) 。应该以哪个为准呢？我们新近做的一个薄膜衣片崩解时限到了52分钟，要按药典是不是就不合格呀？ 申报时对片剂崩解时限的具体要求是多长时间呀？ 展开全部∨ 3 回答 · 2 关注共3个回答
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崩解时限过长会影响生物利用度。注意：在水中崩解时限较长的薄膜衣片不一定在人工胃液中崩解时限长，所以要比较其在不同介质下的崩解特性。必要时在说明书中注明不可与抑酸剂同服。
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药典、指导原则
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尽管是少于60min，但是你这个52min很危险啊。一不小心就过了。勉强可以用。但是很是要去找找原因，按道理做个保健食品不应该要那么长的崩解时限。是配方、或者压片参数问题？
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