关于质量文件区分!
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关于质量文件区分!
作业指导书、标准操作程序、良好操作规范、程序手册、生产加工工艺、检验标准等各自的准确定义和范围是什么呢?还有是:我发现论坛里很多的此方面的都混在一起了,特别是作业指导书和检验标准,到底要怎么区分呢?实验室的操作步骤可以写成作业指导书,某个检测项目也可以吗?实验室管理规定 可以写进作业指导书吗?
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3 回答 · 5 关注
共3个回答
谁的心动,食品安全专员
2019-05-08回答
请斑竹支援!
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三千米海岸线七厘米蔚蓝,烘焙食品厂长
2019-05-08回答
这个问题正是我目前做程序文件时碰到,谢谢版主。
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谱写爱,食品检验员
2019-05-08回答
质量手册的定义: 阐明一个组织的质量方针,并描述过其质量体系的文件。 · 质量手册是证明或描述质量体系的主要文件 质量手册规定质量基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件; 质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述;程序文件 (1). 程序与程序文件 · 程序是为完成某项活动所规定的方法; · 描述程序的文件称为程序文件。 (2). 质量体系程序文件 · 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定; · 是质量手册的支持性文件; · 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定; · 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。 (3). 程序文件的作用 · 使质量活动受控;对影响质量的各项活动作出规定;规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态; 阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系; · 作为执行、验证和评审质量活动的依据 程序的规定在实际活动中执行;执行的情况应留下证据;依据程序审核实际运作是否符合要求。 作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。 “过程”可理解为一组相关的具体作业活动(如抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完成某项培训)。 作业指导书也是一种程序,只不过其针对的对象是具体的作业活动,而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程(工艺规程)、工作指引等。作业指导书的作用是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。是质量体系程序文件的支持性文件。 作业指导书的种类 · 按发布形式可分为:书面作业指导书;口述作业指导书;计算机软件化的工作指令;音像化的工作指令。 · 按内容可分为: 用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书;用于指导具体管理工作的各种工作细则、导,则、计划和规章制度等;用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。
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