过敏原是不是要当CC
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过敏原是不是要当CCP点来控制?

过敏原是不是要当CCP点来控制 4 回答 ·  2 关注
共4个回答
这个可以不用设为CCP,但需要一个SOP去控制过敏源。
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楼上讲得很好。
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如果依据标准22k,可以把管理过敏原的控制措施,识别为操作性前提方案;如果依据27341,可以把管理过敏原的控制措施,识别为等同于CCP控制的SOP,见条款7.4过敏原的管理经常是一系列措施,包括供应商审核、生产管理、标签设计、GMP培训等,不是一个CCP能搞全面的
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这个不能设为CCP,需要一个SOP去控制。
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