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1、生产车间、设备的布局与工艺流程衔接要合理。2、瓶(桶)盖清洗消毒后经净化的物流传递通道进入灌装车间,灭菌后的待用瓶(桶)盖应无菌存放。3、回收桶存放间应与清洗消毒间相连,回收桶的粗洗车间与精洗车间应有效隔离,不得露天存放、粗洗回收桶。4、外购包装瓶应通过缓冲间进入清洗消毒间。5、各个生产车间应隔离完全,不得车间下部隔离顶部连通。
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车间光线、照度要能保证满足工人操作需要且照明设施有防护装置。
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1、车间通风良好、人员通行顺畅。2、灌装车间应为洁净厂房,空气洁净度应达到10000级且局部空气洁净度应达到100级,或整体达到1000级。应当使用彩钢板等易清洁材料建造,并保证密闭。3、生产车间面积应与设计生产能力相适应。4、灌装车间净化设施(风淋、空气净化设备)的运行应正常。5、企业需提交由具备检验资质的检验机构出具的灌装车间一年内空气洁净度合格报告(至少包括沉降菌、空气悬浮粒子检测项目)。