洁净车间级别划分
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洁净车间级别划分

现在我们工厂的洁净区划分还是按照万级、10万级来进行划分的,文件中体现的也是这样的,需要改成ABCD级别么,这二者之间除了名字不同外,还有什么区别么? 2 回答 ·  5 关注
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区别不大,只是叫法不同而已。百级、万级、十万级是老版GMP的分级标准,ABCD是最新的分级标准,当然标准总归是越改要求越高的。好像最新的D级是介于万级与十万级之间。也搞不太懂。
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万级十万级是老版GMP分级,ABCD最早是欧盟的分级,新版GMP中也采用了该分级,区别是ABCD有动态要求,就是工作进行时的洁净区环境要求,相比而言要求更严,如果需要从万级十万级转为ABCD,最好再验证一下
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