内控检验方法的参考问
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内控检验方法的参考问题

假如一个检验方法,例如粘度测试。操作规程上参考的是2000版药典,但是方法2000到2015都没有变化,那么那个操作规程上的参考,需不需要改为2015版。 3 回答 ·  2 关注
共3个回答
建议改一下,有外部审核的时候,可能老师会有异议
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需要改。尤其是自ChP2015版起,原“附录”单独成册(四部),编号亦发生变化。
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文件中引用的标准最好不要体现年代
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