内审遇到研发部问题，求解

9001没有一定要是实质性开发，修改也算设计和开发

看一下ISO 9001，2015 文件 里面有描述

想了解下，为什么审核要把研发列入其中？不是很明白，能不能科普一下。

个人同意石竹版主的观点：程序文件或者设计开发输出资料（如工艺单等）能够规定清楚也可以。如果没说清楚，建议可以按以下条款开不符合：8.5.1 生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容：1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；2）拟获得的结果。。。。

各个公司都有各自的流程吧

文件叫啥不重要，能起到指导的作用，不累赘，不重复，不打架，审核之前先看看部门的文件，就有的问了。

工作内容太碎，不好规定怎么做，怎么写？程序文件和岗位说明书不需要高大上

为什么要把研发列入其中体系？这是开发设计不少公司没有实质性的额开发设计