特殊过程的确认

所谓特殊过程是该过程的验证只能通过破坏才能验证，特殊过程一定是关键过程，关键过程不一定是特殊过程。如果你的企业是食品行业，需要杀菌，无论是哪种方式的杀菌，该过程都是特殊过程，因为杀菌后的产品只有通过做微生物或商业无菌检测才能判断，而微生物和商业无菌必须开包装破坏产品。如果是机械行业，那电焊氧焊过程就是特殊过程。

你好，你是做体系的吗？感觉你很专业，能沟通下吗？

说到底还是想要一个特殊过程的程序。

首先要进行确认的特殊过程是什么，然后编制特殊过程的作业指导书及对过程能力的确认；对特殊作业人员的培训；确认上岗资格；对特殊过程进行工艺评定；最后保持工艺评定、人员培训、设备确认记录。

谢谢2楼3楼的朋友，我们是做高点的，外审评审后有一个不合格项是“未提供对特殊过程进行确认的证据”，现在整改不合格项，真是愁死人了，不知道如何整改

3#,分析到位。。。

确认人、机、料、法、环、测六个方面能否满足要求。